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Processo realizado para assegurar a confiabilidade do processo através da verificação da homogeneidade térmica no interior dos produtos analisados, a qualificação térmica é um serviço que contribui para minimizar as possíveis falhas de esterilização em produtos e acessórios.
A qualificação térmica é um procedimento que também engloba a realização de testes químicos e biológicos. Para que o serviço seja efetuado com a máxima qualidade, é necessário que ele siga algumas Normas Técnicas necessárias, como a NBR 15883-1 e a NBR 14937, por exemplo.
ETAPAS DA QUALIFICAÇÃO TÉRMICA
A qualificação térmica é dividida em algumas etapas e a primeira delas é a qualificação da instalação, onde é feito um checklist das instalações e a calibração de todos os instrumentos que compõem o equipamento.
Já a qualificação operacional é a etapa que realiza alguns ensaios com a câmara para verificar a sua distribuição de calor. Essa parte do processo deve atestar que o equipamento realiza a esterilização sem interferências.
Por fim, a qualificação de desempenho é a etapa da qualificação térmica onde são realizados ensaios com carga definida pelo consumidor do equipamento. Durante esses ensaios são colocados integradores químicos e indicadores biológicos para garantir a eficiência do projeto.
No fim das três etapas, um relatório final de qualificação térmica é gerado onde consta todos os laudos técnicos com os resultados dos processos. Nele, o cliente pode encontrar:
- O relatório de validação térmica com os processos, referências bibliográficas e normativas, a periocidade das recalibrações, a conclusão e a aprovação do responsável técnico;
- Os valores coletados com os resultados em forma de tabela ou gráfico;
- O protocolo de qualificação térmica.
No relatório final da qualificação térmica, ainda é possível encontrar os certificados de calibração dos instrumentos que compõem o equipamento, certificados de calibração dos padrões utilizados e o certificado das calibrações de antes e depois dos serviços.
ESTERILAV COM. E MAN. DE EQUIP. HOSPITALARES LTDA. — EFICIENTE QUALIFICAÇÃO TÉRMICA
Com vários anos de experiência no ramo de manutenção hospitalar e comércio de peças e equipamentos, a Esterilav Com. e Man. De Equip. Hospitalares Ltda. é uma empresa que trabalha com seriedade e eficiência para atender a todas as necessidades do cliente.
A Esterilav Com. e Man. De Equip. Hospitalares Ltda. atua como prestadora de serviços e assistência técnica em todo o território nacional e possui como público-alvo os hospitais, os laboratórios farmacêuticos, as clínicas e também as assistências técnicas.
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